藥用級明膠

藥用級明膠    藥用級明膠    

明膠藥典標準
拼音名：Mingjiao 
英文名：Gelatin 
本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中含有的膠原，經部分水解后得到的一種制品。 
【性狀】 本品為淡黃色至黃色、半透明、微帶光澤的粉粒或薄片；無臭；潮濕后，
易為細菌分解；在水中久浸即吸水膨脹并軟化，重量可增加5 ～10倍。 
本品在熱水、醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在、氯仿或乙醚中不溶。 
【鑒別】 (1) 取本品約0.5g，加水50ml，加熱使溶解后，取溶液5ml ，加重鉻酸
鉀試液4 份與稀鹽酸1 份的混合液數滴，即生成桔黃色絮狀沉淀。 
(2) 取鑒別(1) 項下剩余的溶液1ml ，加水100ml ，搖勻后，加鞣酸試液數滴，即
發生渾濁。 
(3) 取本品，加鈉石灰后，加熱，即發生氨臭。 
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加入100ml 熱水中，充分振搖使溶解，放冷至35℃，
依法測定（附錄Ⅳ H），pH值應為3.6～7.6 。 
透明度 取本品5.0g，加水90ml使膨脹后，在65～70℃水浴中加熱溶解，取出，加
水使成100ml ；分取5ml ，置25ml納氏比色管中，立即與同體積的對照液（精密量取標
準氯化鈉溶液30ml，置50ml量瓶中，加硝酸與硝酸銀試液各1ml ，用水稀釋至刻度，在
暗處放置5 分鐘，必要時可用焦糖溶液調色）比較，不得更渾濁。 
亞硫酸鹽 取本品20g ，置長頸圓底燒瓶中，加水50ml，放置使膨脹后，加稀硫酸
50ml，即時連接冷凝管，用水蒸氣蒸餾，餾液導入過氧化氫試液（對甲基紅－亞甲藍混
合指示液顯中性）20ml中，至餾出液達80ml，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅－亞甲藍混
合指示液數滴，用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯草綠色，并將滴定的結果用
空白試驗校正，消耗滴定液(0.1mol/L)不得過1.0ml 。 
干燥失重 取本品約1g，置經105 ℃干燥至恒重的不銹鋼或鋁制器皿（直徑約75mm
）中，精密稱定，加水10ml，放置，使膨脹后，置水浴上加熱溶解，蒸干，在105 ℃干
燥至恒重，減失重量不得過16.0％（附錄Ⅷ L）。 
灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩鍋中，精密稱定，緩緩熾灼至*炭化時，
逐漸升高溫度至600 ～700 ℃，使*灰化并恒重，遺留灰分不得過2.0 ％。 
重金屬 取灰分項下遺留的殘渣，加鹽酸2ml 與硝酸0.5ml ，置水浴上蒸干，加水
5ml,再蒸干，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)5ml與水20ml，溫熱數分鐘，加水適量使成50ml。
分取20ml，加水5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ H*法），含重金屬不得過百萬分之五十。
砷鹽 取本品1.0g，加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，
先用小火熾灼使炭化，再在500 ～600 ℃熾灼成灰白色，放冷，加鹽酸8ml 與水20ml溶
解后，依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應符合規定（0.0002％）。 
凝凍濃度 取本品1.10g ，置稱定重量的錐形瓶中，加水80ml，在15～18℃放置 2
小時，使*膨脹后，置60℃水浴中加熱溶解，取出，稱重，加水適量使內容物成100g
取10ml，置內徑13mm的試管中，在0℃冰浴中冷凍6 小時，取出，倒置10秒鐘，應不流
下。 
【類別】 賦形劑。 
【貯藏】 密閉，在干燥處保存。 
【制劑】 吸收性明膠海綿